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FDA批准治疗HIV药物Juluca(dolutegravir + rilpivirine)

20171121日,FDA批准了Viiv Healthcare公司的Julucadolutegravir度鲁特韦 + rilpivirine利匹韦林)用于既往治疗未曾失败过,且没有对该药中任一组份存在耐药,在稳定治疗方案中病毒被抑制至少6个月的成人慢性HIV-1感染患者。这是首个仅包括2个药物的HIV完全治疗方案,而标准的艾滋病治疗药物包括3种或更多的药物。

FDA药物评估和研究中心抗病毒产品部门主管Debra Birnkrant博士说:限制HIV治疗方案中药物数量可以帮助减少患者的毒性。”

HIV通过破坏对抗疾病和感染的重要细胞来削弱人的免疫系统。据美国疾病控制和预防中心估计,美国有110万人感染艾滋病毒,而且这种疾病仍然是某些人群死亡的重要原因。

在两项临床试验中,Juluca在成人中的安全性与有效性得到了评估。这两项研究招募了1024名志愿者,他们的病毒感染状况在当下的抗HIV疗法中已经得到有效控制。这些志愿者被随机分为两组,一组继续接受目前的抗HIV疗法,另一组则使用Juluca。研究表明,Juluca能有效抑制HIV病毒,效果与这些志愿者曾使用的抗HIV疗法相当。

服用Juluca最常见的副反应是腹泻和头疼。严重的副作用包括皮疹和过敏反应、肝脏问题、抑郁或情绪变化。Juluca不能与其他抗HIV药物联用,也可能和常见的药物产生反应。

ViiV Healthcare带来的Juluca有望成为HIV感染患者的全新治疗方案。这款新药由dolutegravirrilpivirine组成。DolutegravirViiV Healthcare开发,是一款HIV-1整合酶链转移抑制剂,能和其他抗逆转录病毒疗法组合,治疗感染HIV-1的成人患者;Rilpivirine则由Janssen Sciences Ireland UC开发,是一款非核苷逆转录酶抑制剂。


Dolutegravir度鲁特韦)(左)与rilpivirine利匹韦林)(右)的化学结构式



参考资料:

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-first-two-drug-regimen-for-certain-patients-with-hiv-300560448.html

http://tech.sina.com.cn/roll/2017-11-22/doc-ifypacti6736999.shtml